Klinické studie – informace pro pacienty
V našem centru provádíme klinické hodnocení (klinické studie) v oboru neurologie a fyzioterapie. Naši zdravotníci mají bohaté a dlouhodobé zkušenosti se studiemi jak u neurologických pacientů, tak v oblasti fyzioterapie (rehabilitace). Naši pacienti se tak přednostně mohou dostat k léčbě, která není v současnosti v České republice k dispozici a která je velmi nadějná.
V tuto chvíli probíhá studie s aplikací nového typu botulotoxinu u pacientů se spasticitou a s problematickou chůzí po mozkové příhodě a po traumatickém poškození mozku. Jeden z hlavních cílů této studie je zlepšení chůze a zlepšení postižení pacienta. Dále v tuto chvíli běží studie s neuropatickou bolestí po operačním zákroku = s dlouhotrvající bolestí vzniklou po operačním zákroku v oblasti hrudníku (včetně operace po nádoru prsu) a po operaci tříselné kýly či femorální kýly. Jedním z cílů této studie je výrazné snížení bolesti či úplné zrušení bolesti.
Studie jsou například vhodné pro pacienty, kteří mají výrazné problémy, nebo pro které jsou dosud dostupné léky/lékařské postupy málo účinné. V jiném případě mohou například léky ve studii znamenat pozastavení či zastavení nemoci u pacienta. Obecně jde o nové léky, které budou (v případě terapeutického úspěchu) dostupné v České republice až za několik let. V průběhu studie jsou pacienti u nás pečlivě vyšetřeni včetně laboratorních testů, EKG a dotazníků. Účinnost nového léku si pacienti během studie zaznamenávají do speciálního diáře. Součástí sledování jsou pravidelné a časté kontroly u nás. Pro pacienta je léčba v rámci studie kompletně zdarma. V případě zájmu se nám prosím ozvěte.
Email: neurologiezidlochovice@seznam.cz a do předmětu emailu prosím uveďte “MUDr. Minks”
Klinické studie – informace pro zadavatele, farmaceutické a monitorovací firmy (clinical research organizations – CROs)
Kontaktní údaje:
Neurologie a rehabilitace Skopalíkova
Skopalíkova 6
Brno – Židenice
615 00 Brno
Česká republika
V případě potřeby kontaktu s námi pište na email: email: neurologiezidlochovice@seznam.cz a do předmětu emailu prosím uveďte “MUDr. Minks”
Telefon: 730 415 109
Naše ambulance je v provozu od roku 2016 a funguje převážně jako centrum pro klinické studie v oboru neurologie a fyzioterapie.
Centrum disponuje ordinací, čekárnou a dalšími místnostmi určenými pro přístrojové vybavení a archivaci dokumentů. K dispozici máme centrifugu, mrazák, ledničku, vybavení na odběr krve, přístroje na měření tělesných funkcí, spirometrii, EKG, EMG, goniometr a další. Samozřejmostí je vybavení pro lékařskou první pomoc včetně AED.
Náš stálý zdravotnický tým tvoří 3 lékaři – neurologové a fyzioterapeut. V rámci studií máme určenu roli hlavního investigátora, koordinátora a subinvestigátorů. Členové týmu mluví plynně anglicky, povinných mítingů a dalších akcí jsme schopni se účastnit buď osobně nebo online, dle požadavků sponzora.
Zkušenosti se studiemi jsme získali ve jak fakultní nemocnici, tak po té v našem centru – první úspěšně dokončená klinická studie proběhla v roce 2005. Dosud jsme se účastnili více než 15 multicentrických mezinárodních studií především fáze III (ale i II a IV), vždy s velmi vysokou úspěšností v náboru pacientů.
Vhodné kandidáty pro účast v klinických studiích získáváme převážně z vlastní ambulantní praxe a z vlastní databáze (cca 30 000 pacientů), dále jsme pro tyto účely v kontaktu s řadou dalších lékařů – specialistů i praktických lékařů.
Na rozdíl od jiných poskytovatelů jsme schopni zajistit provoz i v aktuální epidemiologické situaci – vzhledem k tomu, že ambulance je vyčleněna pouze pro studie. Pacienti jsou zváni do centra jednotlivě, navzájem se nesetkávají.
V případě zájmu o provedení klinické studie v našem centru nás prosím kontaktujte, preferenčně e-mailem (viz výše). Těšíme se na spolupráci !
MUDr. Eduard Minks, Ph.D.
Zkušenosti našich lékařů s klinickým hodnocením
| Schwarz Pharma | Rotigotine | phase III | Parkinson disease | 2005-2007 |
| Merz | Botulinum toxin A | phase III | Post stroke spasticity | 2006-2007 |
| Allergan | Botulinum toxin A | phase III | Cervical dystonia | 2007-2008 |
| Novartis | Fingolimod | phase III | Sclerosis multiplex | 2009-2014 |
| Merz | Botulinum toxin A | phase III | Post stroke spasticity | 2010-2013 |
| Ipsen | Botulinum toxin A | phase III | Cervical dystonia | 2011-2013 |
| Allergan | Botulinum toxin A | phase III | Post stroke spasticity | 2012-2015 |
| Astra Zeneca | Ticagrelor/Aspirin | phase III | Stroke | 2013- 2016 |
| Novartis | Fingolimod | phase III | Sclerosis multiplex | 2014-2015 |
| Merz | Botulinum toxin A | phase III | Cerebral palsy | 2014-2017 |
| Ipsen | Botulinum toxin A | phase III | Cerebral palsy | 2014-2017 |
| Ipsen | Botulinum toxin A | phase III | Post stroke spasticity | 2017-2018 |
| Alder | CGRP | phase III | Chronic Migraine | 2017-2018 |
| Novartis | Angiotensin II type 2 receptor | phase II | Post-herpetic neuralgia | 2018-2019 |
| Biogen | Inhibitor of voltage-gated sodium channels | phase II | Small fibre neuropathy | 2018-2022 |
| Merz | Botulinum toxin A | phase III | Spasticity (stroke and traumatic brain injury) | 2019-Present |
| Algiax | AP-325 (malononitrilamid) | phase II | Peripheral postsurgical neuropatic pain | 2020-Present |
| Olainfarm | Neiromidin | phase III | Lumbosacral radiculopathy | 2021-2022 |
| Janssen R.aD. | Nipocalimab | phase III | Myastenia Gravis | 2021-Present |
| Labor.Lesvi, S.L. | Pregabalin | phase III | Peripheral neuropathic pain | 2022-2024 |